En este congreso de ESMO, hemos presentado los datos del estudio de palbonet.
El estudio Palbonet, es un estudio fase II con palbociclid, como agente único, en pacientes con tumores neuroendocrinos de páncreas metastásicos de grado I y II decir, bien e intermedio, de grado de diferenciación.
El estudio ha sido realizado por el Grupo español de tumores neuroendocrinos, el grupo GENDE, en 10 hospitales, dentro de esta red del grupo.
El estudio, estaba diseñado en dos etapas. La primera etapa, necesitábamos tener al menos, una respuesta radiológica, con criterio Recist , para proseguir a la segunda etapa. Aquí, hemos reforzado los datos de los primeros veintiún pacientes analizados. El palbociclid, inhibidor CDK4 CDK6. se dio en pacientes con tumores neuroendocrinos de páncreas, que habían fracasado, a numerosos regímenes previos de tratamiento, incluyendo análogos de la somatostatina, inhibidores orales inhibidores de la angiogénesis, incluso quimioterapia.
De hecho, la media de tratamientos, de líneas, de líneas de tratamientos previos, fue de tres. Con lo cual, palbociclid, en la mayoría de los pacientes, estaba administrada en cuarta línea de tratamiento.
Desafortunadamente, no encontramos ninguna respuesta radiológica, con criterio recist, en los primeros veintiún pacientes randomizados, seleccionados en el estudio. Con lo cual, no hemos podido proseguir en la siguiente etapa. Es más, la mediana de supervivencia libre de progresión es de apenas 2,6 meses, y bueno, y eso no parecen tener un papel comparado de una manera positiva, con los 11 meses que sunitinib, everolimus , pueden ofrecer en esta indicación. Con lo cual, desafortunadamente, pues no vamos a poder continuar con el ensayo. Y bueno, los inhibidores de CDK4, CDK6, al menos como agente único, no parecen tener un papel fundamental en el tratamiento de los tumores neuroendocrinos.
