Dr Emiliano Calvo - START Madrid, Madrid, España.

Hemos presentado la corte de expansión de la combinación de PM01183, Lurbinectedin con Doxorubicin.
Esta corte de expansión era para valuar mejor la actividad y la tolerancia de este régimen en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, en segunda línea de tratamiento.

¿Cuáles son los hallazgos de este estudio?

Hemos observado que en esta pequeña corte de 21 pacientes, con este tratamiento combinado, se produce una muy elevada impresionante, de hecho, tasa de respuestas objetivas del 65% con intervalos de confianza del 95%, que van desde el 45 al 85% lo cual en este tipo de enfermedad, que de hecho es una necesidad no encontrada, desde hace décadas no tenemos fármacos nuevos para este tipo tumoral, pues son resultados bastantes significativos, bastante relevantes y más si tenemos en cuenta que con Doxorubicina sola en segunda línea o en el esquema VAC , las tasas de respuestas son en torno al 20 % o sea que son resultados esperanzadores.

¿Y en cuanto a la toxicidad?

De hecho estos resultados tan buenos en cuanto a actividad anti tumoral no son a expensas de un lastre en cuanto a efecto secundario.
La tolerancia es de hecho manejable, predecible, y consiste fundamentalmente, en una neutropenia que no se traduce en peligro para el paciente, entonces es una neutropenia manejable y que a lo mejor pues en algunos casos da retraso a la administración de dosis, más que en la reducción de dosis.

¿Cuál es la implicación de este estudio?

Las implicaciones que tiene, es que estos datos preliminares, aunque muy esperanzadores y prometedores, son eso, preliminares, y hay que confirmarlos con un estudio más grande, comparativo con más pacientes, con el standard en segunda línea, que se podría quizás considerar el Topotecan y con ese estudio podemos ver si realmente esta combinación se convierte o no, en el nuevo estándar en segunda línea,  para esta población de pacientes para los que no tenemos muchos tratamientos disponibles hoy en día.

¿Qué le ha parecido este ASCO 2015?

En comparación con los últimos años quizás, no es un año en el que haya una revolución en cuanto a nuevos fármacos o nuevos mecanismos de acción, o resultados realmente que te cambien mucho los estándares.
Pero sí que es verdad que se están transmitiendo datos consolidados, con más seguimiento, más maduro, que vienen a reforzar un poco las impresiones buenas, de resultados antitumorales positivos de los años previos.