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Un consorcio de organizaciones formado por investigadores y expertos de la industria de la biotecnología de Europa y Estados Unidos pretenden desarrollar vacunas terapéuticas personalizadas para el glioblastoma multiforme, el tumor cerebral primario más frecuente en adultos y más maligno, con una supervivencia de 14 meses.
El proyecto, denominado GAPVAC, nace de la necesidad de encontrar una nueva vía terapéutica para el glioblastoma, una forma agresiva de cáncer cerebral con mal pronóstico, en que los tratamientos de que disponemos actualmente (cirugía, quimioterapia, radioterapia) tienen un efecto mínimo sobre la supervivencia global del paciente.
Por este motivo, el estudio está diseñado para crear, fabricar y desarrollar vacunas terapéuticas --denominadas APVAC-- adaptadas a cada paciente en base a los aspectos individuales del tumor y de su sistema inmunológico; para demostrar que estas vacunas personalizadas son bien toleradas y que pueden inducir una respuesta inmune fuerte y específica contra este tipo de cáncer.
Este nuevo enfoque, completamente nuevo para combatir el cáncer, cuenta con la participación del Hospital Vall d'Hebron en Barcelona, que contribuirá al proyecto con su propia investigación y que es el único en España que aplicará las APVAC a sus pacientes.
LA FASE INICIAL DEL PROYECTO QUE YA HA EMPEZADO
El núcleo del proyecto GAPVAC --formado por formado por 14 organizaciones y dirigido por Immatics biotechnologies GmbH i BionNTech AG--, es una fase 1 de ensayos clínicos en la que se inscribirán hasta 30 pacientes con diagnóstico reciente de glioblastoma y que se espera que empiece en 2014. El proyecto cuenta con financiación de la Unión Europea que destinara 6 millones de euros del 7º Programa Marco.
A los pacientes con glioblastoma que participen en el estudio, se les inmunizará con una vacuna específicamente diseñada para ellos que se administrará conjuntamente con el tratamiento de quimioterapia estándar para este tipo de cáncer, una vez que el paciente se haya operado y haya finalizado el tratamiento inicial con quimioterapia y radioterapia.
Previamente, en la fase inicial del proyecto que ya ha empezado, se analizarán muestras de este tipo de tumores cerebrales para establecer los antígenos que contienen e intentar diferenciarlos para desarrollar las vacunas personalizadas. Esto se hará con la ayuda de la tecnología más avanzada como la secuenciación de próxima generación (NGS), la espectrometría de masas de alta sensibilidad y enfoques innovadores en la monitorización de la respuesta inmune del paciente.
El ensayo clínico será dirigido, como investigador principal, por el doctor Wolfgang Wick, de la Universidad de Heidelberg y codirigido por el doctor Pierre-Yves Dietrich de la Universidad de Ginebra, ambos expertos de prestigio internacional en el tratamiento y la inmunología del cáncer cerebral.
Junto al Hospital Universitario Vall d'Hebron, también aplicarán participan la Universidad de Tubinga (Alemania), Centro de Cáncer Beatson (Escocia), Hospital Universitario de Ginebra (Suiza), Hospital Universitario de Heidelberg (Alemania), Hospital Herlev (Dinamarca), Centro Médico de la Universidad de Leiden (Países Bajos), Instituto de Cáncer de la Universidad de Pittsburgh (EUA), Universidad de Southampton (Reino Unido) y Instituto de Tecnología Technion (Israel).