Los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón microcítico (CPM) en estadio extenso recurrente o progresivo pueden beneficiarse del tratamiento con ifinatamab deruxtecan (I-DXd), un conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido contra B7-H3, según los datos presentados hoy en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) 2025 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) en Barcelona, España.

Los nuevos datos del ensayo de fase II IDeate-Lung01, en el que participaron 137 pacientes que habían recibido ≥1 línea previa de quimioterapia basada en platino, mostraron una tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada del 48,2 % y una tasa de control de la enfermedad del 87,6 %, según los resultados presentados por el Dr. Myung-Ju Ahn, del Centro Médico Samsung, Seúl, República de Corea.

Los pacientes con ES-SCLC se enfrentan a un pronóstico desfavorable y tienen opciones de tratamiento limitadas.

B7-H3 se sobreexpresa en todos los subtipos de SCLC, y su sobreexpresión se asocia con peores resultados clínicos, lo que lo convierte en un objetivo atractivo para nuevas terapias.

Este análisis de IDeate-Lung01 incluyó a pacientes tratados con 12 mg/kg de I-DXd por vía intravenosa cada tres semanas durante las partes de optimización y ampliación de la dosis del estudio.

A la fecha de corte de datos del 3 de marzo de 2025, 137 pacientes habían recibido I-DXd después de una (23,4 %), dos (54,7 %) o tres (21,9 %) líneas previas de terapia sistémica.

Tras una mediana de seguimiento de 12,8 meses, la mediana de la duración de la respuesta fue de 5,3 meses y la mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,4 meses.

La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 4,9 meses y la mediana de supervivencia global (OS) fue de 10,3 meses.

Se observó un beneficio clínico independientemente de la sensibilidad al platino o del número de tratamientos previos.

Por ejemplo, entre el subgrupo de segunda línea (n = 32), la ORR fue del 56,3 % y la PFS y la OS fueron numéricamente más largas que en la población general.

Se produjeron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de cualquier grado en el 89,8 % de los pacientes, con un 36,5 % de los pacientes que experimentaron un TRAE de grado 3 o superior, y un 4,4 % de los pacientes que experimentaron TRAE de grado 5.

Se produjo enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis relacionada con el tratamiento en 17 pacientes, de los cuales 6 casos fueron de gravedad ≥3.

Los resultados de seguridad fueron coherentes con los informes anteriores, sin que se observaran nuevas señales de seguridad.

«Estos resultados demuestran la notable eficacia de ifinatamab deruxtecan en pacientes con ES-SCLC que tienen una necesidad sustancial no cubierta», afirmó el Dr. Ahn, MD.

«El perfil de seguridad manejable y las altas tasas de respuesta respaldan la investigación adicional de I-DXd[RL1] en el cáncer de pulmón microcítico».

Fuente: Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón