Un nuevo estudio presentado hoy por investigadores del Fox Chase Cancer Center muestra que algunos pacientes con cáncer de riñón metastásico que reciben una terapia combinada pueden interrumpir o pausar el tratamiento de forma segura después de dos años si tienen una buena respuesta.

El hallazgo podría reducir potencialmente el impacto de los efectos secundarios incómodos y las complicaciones del tratamiento para un subconjunto de pacientes con cáncer de riñón.

Es la primera vez que un ensayo clínico que investiga este enfoque terapéutico combinado ha incluido la interrupción del tratamiento de forma prospectiva como parte del diseño.

«Mi principal conclusión es que hay subgrupos de pacientes que pueden tener un control duradero de la enfermedad con estos fármacos, y puede que no necesiten seguir con ambas terapias», dijo Matthew Zibelman, doctor en Medicina, profesor asociado del Departamento de Hematología/Oncología de Fox Chase y primer autor del estudio.

«Una cuidadosa selección de los pacientes puede permitir que algunos de ellos tengan largos períodos de tiempo sin terapia continua», añadió Zibelman, que presentó su investigación en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2025.

El ensayo clínico de fase 1/2 investigó una terapia combinada de nivolumab, un inhibidor de puntos de control inmunitario, con axitinib, un inhibidor oral de la tirosina quinasa (TKI), en pacientes con carcinoma renal metastásico recidivante.

La combinación de TKI e inhibidores de puntos de control se considera el tratamiento estándar para esta población de pacientes.

Zibelman señaló que, en los siete años transcurridos desde el inicio del ensayo, los nuevos fármacos han superado el rendimiento de nivolumab/axitinib, lo que hace improbable, e innecesaria, la aprobación de esta combinación en particular.

Más interesante fue el hallazgo del estudio sobre los pacientes que pudieron interrumpir el tratamiento, dijo.

De los 26 pacientes del ensayo, seis optaron por dejar uno o ambos fármacos después de dos años.

De ellos, cinco permanecieron sin progresión dos años después, sin necesidad de terapia adicional.

Estudios anteriores de combinaciones de fármacos similares no consideraron la opción de interrumpir la terapia.

Zibelman señaló que este tipo de medicamentos pueden causar efectos secundarios, y los ITC orales en particular pueden provocar toxicidades acumulativas porque se toman todos los días.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir diarrea, llagas en la boca y en los tejidos mucosos, fatiga, pérdida de apetito y cambios en la piel de las manos y los pies. Los efectos secundarios generalmente desaparecen cuando se suspende la medicación.

«Poder tomarse períodos de tiempo sin tratamiento sin temor a que el cáncer progrese inmediatamente puede ser significativo para los pacientes», dijo Zibelman.

Además de evitar potencialmente los efectos secundarios, detener o pausar la terapia puede reducir la cantidad de tiempo que los pacientes pasan visitando la clínica, así como reducir los costos para el sistema de salud, señaló.

Zibelman dijo que es probable que los hallazgos del estudio se apliquen a medicamentos similares.

«Para los pacientes que están usando una terapia oral y una inmunoterapia, si tienen un buen control de la enfermedad en un momento determinado, pueden dejar una o ambas terapias», dijo.

«No tiene por qué ser solo esta combinación. Se aplicaría a cualquiera de las combinaciones existentes».

Los investigadores esperan publicar los resultados a finales de este año, en los que se examinarán resultados similares en pacientes con cáncer de riñón que reciben terapia de primera línea.

También están interesados en estudiar posibles biomarcadores de respuesta o resistencia que podrían utilizarse para seleccionar a los pacientes para diferentes combinaciones de fármacos.

El artículo, «Resultados de la cohorte de tratamiento previo de un estudio de fase I/II de nivolumab y axitinib en pacientes con carcinoma de células renales avanzado», se presentó en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la ASCO de 2025, que se celebra en San Francisco del 13 al 15 de febrero.

Fuente: Fox Chase Cancer Center