Las pacientes con cáncer de mama avanzado HER2-positivo desarrollan muy a menudo metástasis cerebrales.
Cuando esto ocurre, las pacientes tienen pocas posibilidades de sobrevivir los próximos años con las terapias existentes, como la cirugía y la radioterapia.
Ahora, un equipo internacional de investigadores codirigido por la profesora Nadia Harbeck, directora del Centro de Mama del Hospital Universitario LMU, ha probado un nuevo fármaco en un ensayo clínico.
«Con grandes resultados», informa la oncóloga.
Según los resultados obtenidos hasta la fecha, los tiempos de supervivencia aumentan sustancialmente.
Los resultados del ensayo se han publicado en la revista Nature Medicine.
La medicina moderna divide el cáncer de mama en diferentes tipos según las características biológicas del tumor.
El 50% de las pacientes con cáncer de mama avanzado y el marcador tisular HER2 sufrirán metástasis cerebrales, que hasta ahora no ha sido posible tratar con éxito con fármacos, ya que la barrera hematoencefálica impide a menudo que las sustancias activas penetren en el cerebro.
Por ello, se necesitan urgentemente nuevos fármacos.
Una de estas sustancias activas es un denominado conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) llamado «trastuzumab deruxtecan». El trastuzumab es un anticuerpo que, una vez inyectado en el organismo, se acopla con precisión a la proteína HER2.
Su carga útil es el principio activo deruxtecan, que mata las células cancerosas y es activo en el tejido tumoral y apenas en ninguna otra parte del resto del cuerpo.
«Por eso podemos utilizar este principio activo en primer lugar», explica Harbeck.
«De lo contrario, sería demasiado tóxico».
Para determinar el beneficio del ADC en el cáncer de mama HER2-positivo, el oncólogo de la LMU puso en marcha el estudio DESTINY-Breast12 como uno de los dos investigadores principales.
Más de 500 pacientes con y sin metástasis cerebrales, procedentes de 78 centros oncológicos de Europa Occidental, Japón, Australia y Estados Unidos, participaron en el ensayo.
Los resultados mostraron que, por término medio, los pacientes -incluso los que tenían metástasis cerebrales- sobrevivieron más de 17 meses sin progresión del cáncer.
Más del 60% de los pacientes sobrevivieron 12 meses sin que el tumor volviera a crecer.
Los investigadores detectaron la regresión de las metástasis cerebrales en más del 70 por ciento de los participantes.
El 90 por ciento de todos los pacientes estaban vivos un año después del inicio del tratamiento.
«Estos hallazgos», afirma Nadia Harbeck, “ofrecen esperanzas sobre todo a los pacientes con metástasis cerebrales”. El fármaco ya está aprobado para su uso en la práctica habitual.
En general, la especialista en cáncer atestigua que el ADC tiene «un gran potencial para el tratamiento del cáncer de mama». Un ejemplo de ello es un gran ensayo, ADAPT HER2 IV, que se está llevando a cabo desde hace un año por iniciativa del grupo de estudio de Alemania Occidental.
Este ensayo, único en el mundo, está disponible para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo precoz y sin metástasis en Alemania.
Las pacientes reciben infusiones del ADC sólo cuatro veces antes de la cirugía, lo que simplifica y acorta considerablemente la terapia.
En total, actualmente hay tres ADC aprobados para el cáncer de mama en Alemania, «y creo», afirma Harbeck, «que habrá muchos más en el futuro».
Fuente: Ludwig-Maximilians-Universität Ludwig-Maximilians-Universität München
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