Investigadores de la Clínica Cleveland han puesto en marcha el siguiente paso de su novedoso estudio de una vacuna destinada a prevenir el cáncer de mama triple negativo, la forma más agresiva y letal de la enfermedad.

Financiado por el Departamento de Defensa de EE.UU., el nuevo estudio de fase 1b reclutará a individuos libres de cáncer y con alto riesgo de desarrollarlo que hayan decidido someterse voluntariamente a una mastectomía profiláctica para reducir su riesgo.

Las personas de esta categoría suelen ser portadoras de mutaciones genéticas que las ponen en riesgo de desarrollar cáncer de mama triple negativo o tienen un alto riesgo familiar de padecer cualquier tipo de cáncer de mama.

El estudio, realizado en el campus principal de la Clínica Cleveland, evaluará la seguridad y controlará la respuesta inmunitaria.

El nuevo estudio incluirá aproximadamente de 6 a 12 pacientes y se prevé que concluya a finales de 2023.

Los participantes en el estudio recibirán tres vacunas con un intervalo de dos semanas y serán sometidos a un estrecho seguimiento de los efectos secundarios y la respuesta inmunitaria.

El ensayo clínico de fase 1b, realizado en colaboración con Anixa Biosciences, Inc, sigue al estudio de fase 1a en curso, que se inició en 2021 y se espera que finalice en el cuarto trimestre de 2023.

El ensayo de fase 1a incluye a pacientes que completaron el tratamiento para el cáncer de mama triple negativo en estadio temprano en los últimos tres años y actualmente están libres de tumores, pero con alto riesgo de recurrencia.

"El cáncer de mama triple negativo es la forma de la enfermedad para la que disponemos de tratamientos menos eficaces", afirma el Dr. G. Thomas Budd, del Instituto Oncológico Taussig de la Clínica Cleveland e investigador principal del estudio.

"A largo plazo, esperamos que ésta pueda ser una verdadera vacuna preventiva que se administraría a individuos libres de cáncer para evitar que desarrollen esta enfermedad tan agresiva".

Según el Dr. Budd, existe una gran necesidad de tratamientos mejorados para el cáncer de mama triple negativo, que no presenta características biológicas que respondan típicamente a terapias hormonales o dirigidas.

A pesar de representar sólo entre el 12% y el 15% de todos los cánceres de mama, el cáncer de mama triple negativo representa un porcentaje desproporcionadamente mayor de las muertes por cáncer de mama.

Es dos veces más probable que se dé en mujeres negras, y aproximadamente entre el 70 y el 80% de los tumores de mama que se dan en mujeres con mutaciones en el gen BRCA1 son cáncer de mama triple negativo.

La vacuna se basa en la investigación preclínica dirigida por el difunto doctor Vincent Tuohy, que fue Catedrático Distinguido Mort e Iris November en Investigación Innovadora del Cáncer de Mama en el Instituto de Investigación Lerner de la Clínica Cleveland.

El Dr. Tuohy fue un científico excepcional y apasionado, y sus décadas de investigación pionera condujeron al desarrollo de esta vacuna en fase de investigación. 

La vacuna se dirige a una proteína de la lactancia, la α-lactalbúmina, que ya no se encuentra después de la lactancia en los tejidos normales y envejecidos, pero que está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativos.

Si se desarrolla un cáncer de mama, la vacuna está diseñada para incitar al sistema inmunitario a atacar el tumor e impedir que crezca. 

El estudio se basa en las investigaciones de la Dra. Tuohy, que demostraron que la activación del sistema inmunitario contra la α-lactalbúmina era segura y eficaz para prevenir los tumores de mama en ratones.

La investigación, publicada originalmente en Nature Medicine, se financió en parte con donaciones filantrópicas de más de 20.000 personas a lo largo de los últimos 12 años.

"La esperanza del Dr. Tuohy era que esta vacuna demostrara el potencial de la inmunización como nueva forma de controlar el cáncer de mama, y que un enfoque similar pudiera aplicarse algún día a otros tipos de tumores malignos", añadió el Dr. Budd.

Fuente: Clínica Cleveland