La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso de pafolacianina, un agente de diagnóstico por imagen dirigido, en la cirugía del cáncer de pulmón. Este diagnóstico inyectable se adhiere al tejido canceroso y se ilumina al ser estimulado por luz infrarroja cercana, lo que facilita a los cirujanos la extirpación completa de los tumores sin dañar el tejido sano.

Los cirujanos torácicos del Centro de Cirugía de Precisión del Centro Oncológico Abramson de la Universidad de Pensilvania dirigieron los ensayos clínicos de evaluación del agente de diagnóstico por imagen en cáncer de pulmón, en colaboración con el fabricante On Target Laboratories, con sede en Indiana. Se trata de la segunda aprobación de la pafolacianina, tras la del año pasado para la cirugía del cáncer de ovario, también basada en estudios clínicos en los que Penn Medicine dirigió uno de los mayores centros del país.   

"La disponibilidad de este agente de imagen tiene implicaciones importantes para la cirugía torácica y los pacientes con cáncer de pulmón, que constituyen la gran mayoría de los casos de cirugía torácica", dijo Sunil Singhal, MD, el profesor William Maul Measey en Investigación Quirúrgica y director del Centro de Cirugía de Precisión en Penn Medicine. "Nos permitirá hacer operaciones menos invasivas, encontrar cáncer adicional y detectar con mayor precisión cualquier cáncer restante, potencialmente salvando a los pacientes de una reintervención o terapia adicional".

Más de 130.000 estadounidenses mueren de cáncer de pulmón cada año, por lo que el cáncer de pulmón es la principal causa de mortalidad por cáncer en el país. La elevada mortalidad del cáncer de pulmón se debe en gran medida a que tiende a diagnosticarse en fases avanzadas, cuando el tumor ha empezado a extenderse. Alrededor del 20% de los casos, unos 50.000 al año, están lo suficientemente localizados como para ser tratados quirúrgicamente, con la esperanza de curarlos. Pero incluso con cirugía existe una alta probabilidad de recidiva, lo que implica que la inspección visual y táctil estándar no suele detectar todo el tejido canceroso.

Cytalux se diseñó para mejorar este índice de detección en las intervenciones quirúrgicas en las que se extirpa el tumor. El fármaco se infunde al paciente antes de la operación y se une a una proteína de superficie denominada receptor alfa del folato (FRα), que se expresa en niveles anormalmente altos en los tumores de pulmón y otros tipos de tumores.

El agente de imagen está diseñado para que, bajo la iluminación de luz infrarroja, produzca una emisión brillante que puede ser detectada por una cámara especial de infrarrojos. La cámara da salida a una pantalla en tiempo real, lo que mejora la capacidad del cirujano para ver el probable tejido canceroso. Este tipo de tecnología se conoce como imagen molecular intraoperatoria.

El ensayo aleatorizado de fase III ELUCIDATE (NCT04241315), finalizado el año pasado, demostró que el agente de imagen ayudaba a detectar un cáncer que las técnicas convencionales habrían pasado por alto en más del 50 por ciento de los pacientes con cáncer de pulmón confirmado o presunto. Singhal fue el investigador principal del estudio multicéntrico y presentó los resultados en la Reunión Anual de la Asociación Americana de Cirugía Torácica en mayo de 2022.

Penn Medicine ha liderado el campo de la imagen intraoperatoria, impulsando avances para llevar este agente de imagen a los pacientes. Como pionero en el campo de la imagen tumoral, Singhal lleva casi una década trabajando con Cytalux, encabezando los esfuerzos para estudiarlo en cientos de cirugías, tanto en ensayos clínicos como en estudios exploratorios, para cáncer de ovario y pulmón. El Centro de Cirugía de Precisión y sus investigadores afiliados de Penn Medicine también han desarrollado otras tecnologías innovadoras para la obtención de imágenes de cánceres de cerebro, mama, cabeza y cuello, y vías urinarias.

"La aprobación de hoy ofrece a los cirujanos torácicos una nueva herramienta para detectar y extirpar con precisión el tejido canceroso sin dañar el tejido pulmonar sano", declaró Singhal. "Con la imagen molecular intraoperatoria, nuestro objetivo último es mejorar la atención al paciente mediante una cirugía más precisa". 

Fuente: Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania