Los resultados positivos de alto nivel del ensayo de fase III PROpel mostraron que olaparib en combinación con abiraterona demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) frente a la abiraterona de tratamiento estándar como tratamiento de 1ª línea para hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) con o sin mutaciones del gen de reparación de recombinación homóloga (RH).

En un análisis intermedio planificado, el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) concluyó que el ensayo cumplió el criterio de valoración principal de la SLPr en hombres con CPRCm que no habían recibido tratamiento en primera línea, incluyendo nuevos agentes hormonales (NHA) o quimioterapia.

El ensayo también mostró una tendencia en este análisis intermedio hacia la mejora de la supervivencia global (SG).

Sin embargo, los datos son todavía inmaduros y el ensayo seguirá evaluando la SG como criterio de valoración secundario clave. La seguridad y la tolerabilidad fueron coherentes con los perfiles conocidos de cada medicamento.

El cáncer de próstata es el segundo más frecuente en los hombres y, a pesar del aumento del número de tratamientos disponibles para los hombres con CPRCm, la supervivencia a cinco años sigue siendo baja.

Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología, dijo: "Hoy en día, los hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico tienen opciones limitadas en el ámbito de la primera línea y, lamentablemente, a menudo la enfermedad progresa después del tratamiento inicial con los estándares de atención actuales.

Estos emocionantes resultados demuestran el potencial de olaparib con abiraterona para convertirse en una nueva opción de 1ª línea para los pacientes, independientemente de su estado de biomarcadores, y llegar a una amplia población de pacientes que viven con esta agresiva enfermedad.

Estamos deseando discutir los resultados con las autoridades sanitarias mundiales lo antes posible."

Roy Baynes, Vicepresidente Senior y Jefe de Desarrollo Clínico Global, Director Médico de MSD Research Laboratories, dijo: "Nos alientan los resultados de PROpel y el beneficio clínico que demostró olaparib en combinación con abiraterona frente a abiraterona sola como opción de tratamiento de primera línea para hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico.

Los resultados de hoy se basan en el compromiso de MSD y AstraZeneca de llevar olaparib a las primeras líneas de tratamiento y a más pacientes con cáncer de próstata avanzado".

Los datos se presentarán en una próxima reunión médica.

Fuente: AstraZeneca