La seguridad cardiovascular relativa de los distintos tipos de terapia de privación de andrógenos (TPA) para el cáncer de próstata sigue sin resolverse después de que el ensayo PRONOUNCE se haya interrumpido antes de tiempo. La investigación de última hora se presenta en una sesión de Hot Line hoy en el Congreso ESC 2021.

Cada año se diagnostica cáncer de próstata a más de un millón de hombres en todo el mundo.

Estos pacientes corren un alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y tienen más probabilidades de morir de ellas que sus compañeros sanos.

Aproximadamente el 50% de todos los pacientes con cáncer de próstata recibirán un tratamiento antitumoral en algún momento de su enfermedad. La TAD se ha asociado a enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares, sobre todo en hombres con enfermedades cardiovasculares preexistentes.

Sin embargo, no está claro si esto se debe al método de privación de andrógenos, es decir, la orquiectomía, los antagonistas de la testosterona o la modulación del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).

Investigaciones anteriores han sugerido que los antagonistas de la GnRH pueden estar asociados a un perfil de seguridad cardiovascular preferible.

PRONOUNCE fue el primer ensayo clínico aleatorio que comparó prospectivamente la seguridad cardiovascular de un antagonista de la GnRH frente a un agonista de la GnRH en pacientes con cáncer de próstata.

También fue el primer ensayo interdisciplinario y multinacional basado en resultados cardio-oncológicos que ha contado con la estrecha colaboración de urólogos, oncólogos y cardiólogos.

El ensayo se diseñó inicialmente para inscribir a 900 hombres con cáncer de próstata y enfermedad cardiovascular aterosclerótica concomitante. Los participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 al antagonista de la GnRH degarelix o al agonista de la GnRH leuprolida durante 12 meses.

El resultado primario fue el tiempo hasta la primera aparición de un evento cardiovascular adverso mayor (MACE), definido como un compuesto de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular hasta los 12 meses.

La inscripción fue más lenta de lo previsto y el ensayo finalizó prematuramente con menos de la mitad de los 66 eventos finales previstos en 545 pacientes aleatorizados.

El análisis incluyó a 545 hombres con una edad media de 73,2 años. A los 12 meses, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la tasa de MACE entre los pacientes tratados con degarelix en comparación con los tratados con leuprolida.

Se produjeron 15 (5,5%) y 11 (4,1%) eventos primarios en los grupos de degarelix y leuprolida, respectivamente (p=0,53).

El investigador principal, el profesor Renato Lopes, del Centro Médico de la Universidad de Duke (Durham, EE.UU.), ha declarado lo siguiente "PRONOUNCE es el primer ensayo clínico internacional aleatorio que compara prospectivamente la seguridad cardiovascular de un antagonista de la GnRH y un agonista de la GnRH en pacientes con cáncer de próstata.

El estudio finalizó prematuramente debido a que el número de participantes y eventos fue menor de lo previsto y no se observaron diferencias en los MACE a un año entre los pacientes asignados a degarelix o leuprolida. Así pues, la seguridad cardiovascular relativa de los antagonistas y agonistas de la GnRH sigue sin resolverse.

Existe una necesidad permanente de comprender los efectos cardiovasculares de los tratamientos oncológicos a medida que aumenta la supervivencia al cáncer y se hace más probable la muerte por causas no oncológicas."

Concluyó: "PRONOUNCE proporciona un modelo para la colaboración interdisciplinaria entre oncólogos y cardiólogos con el objetivo compartido de evaluar el impacto de las terapias contra el cáncer en los resultados cardiovasculares."

Fuente: European Society of Cardiology