La primera parte del estudio de fase 3 CASSIOPEIA comparó la adición de daratumumab a la inducción/consolidación con bortezomib, talidomida y dexametasona (D-VTd) con la VTd sola en pacientes elegibles para trasplante con mieloma múltiple recién diagnosticado.

Los resultados del estudio mostraron una eficacia superior de la D-VTd sobre la VTd sola en combinación con el trasplante autólogo de células madre (ASCT), lo que llevó a la aprobación reglamentaria del tratamiento.

El análisis provisional de la parte 2 de CASSIOPEIA tenía como objetivo comparar el mantenimiento con daratumumab (16 mg/kg cada 8 semanas) con el tratamiento de observación en los 886 pacientes que respondieron a la parte 1 del estudio.

Los resultados del análisis intermedio, presentados en la EHA 2021, mostraron que los pacientes mantenidos con daratumumab mostraron una supervivencia libre de progresión (SLP) significativamente mayor en comparación con el brazo de tratamiento de observación.

Sin embargo, la estratificación de los pacientes según el tratamiento de inducción/consolidación reveló que este beneficio solo apareció en los pacientes tratados previamente con VTd en CASSIOPEIA parte 1.

Los pacientes que recibieron D-VTd en la parte 1 y fueron puestos en mantenimiento con daratumumab mostraron una SLP comparable a la del grupo de observación.

Además, el mantenimiento con daratumumab dio lugar a una profundidad de respuesta significativamente mayor y no se detectaron nuevas señales de seguridad.

En resumen, el mantenimiento con daratumumab es beneficioso para los pacientes después del TCA que recibieron inducción/consolidación de la VTd.

Fuente: European Hematology Association (EHA)