La quimioterapia adicional administrada tras el tratamiento estándar de quimiorradiación no mejora la supervivencia de las mujeres con cáncer de cuello uterino localmente avanzado y se asocia a efectos secundarios adicionales, según los resultados de un ensayo internacional de fase III.

Estos resultados, que se esperaban desde hace tiempo y que se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2021, probablemente cambien de inmediato la práctica de los primeros usuarios, que esperaban que el régimen redujera la recurrencia de la enfermedad a distancia en las pacientes.

El tratamiento estándar para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado es la quimiorradiación con quimioterapia basada en cisplatino junto con la radiación.

Sin embargo, un porcentaje significativo de pacientes sigue recayendo y muriendo como consecuencia de la enfermedad metastásica a distancia.

Dado que la quimioterapia con carboplatino y paclitaxel tras la quimiorradiación es un tratamiento inicial activo para el entorno metastásico y recidivante y se utiliza con éxito como terapia adyuvante para otros tipos de cáncer, algunos oncólogos tratan habitualmente a las mujeres con cáncer de cuello de útero localmente avanzado con este régimen.

Sin embargo, hasta ahora no había pruebas de un gran estudio de fase III a favor o en contra de la adición de quimioterapia en este entorno.

El ensayo de fase III OUTBACK demostró que la quimioterapia tras la quimiorradiación no mejoraba la supervivencia con respecto a la quimiorradiación estándar sola en pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado.

En este ensayo internacional participaron 919 pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado.

Las pacientes fueron asignadas aleatoriamente a recibir quimiorradiación estándar basada en cisplatino con o sin quimioterapia adicional con carboplatino y paclitaxel.

El criterio de valoración principal fue la SG a los 5 años.

Los investigadores también examinaron la supervivencia sin progresión, los efectos secundarios adversos y los patrones de recurrencia de la enfermedad.

A los 5 años, la SG era comparable en ambos grupos: 72% frente a 71%, respectivamente, para los que recibieron quimioterapia adyuvante y los que recibieron atención estándar.

Además, a los 5 años la enfermedad no había progresado (supervivencia libre de progresión, SLP) en el 63% de las pacientes que recibieron el tratamiento adicional, frente al 61% que no lo recibieron.

Los patrones de recurrencia de la enfermedad fueron similares en los dos grupos de tratamiento.

Un mayor número de pacientes experimentó acontecimientos adversos graves (grado 3-5) hasta un año después de la aleatorización: el 81% de los pacientes del grupo de quimioterapia adyuvante, frente al 62% del grupo de tratamiento estándar.

"El estudio confirma que la quimiorradioterapia sola es actualmente el mejor tratamiento posible para las mujeres con cáncer de cuello uterino localmente avanzado.

No sólo no se obtienen beneficios con la quimioterapia adyuvante, sino que además aumentan los efectos secundarios graves", afirmó la autora principal, la doctora Linda R. Mileshkin, oncóloga médica del Centro Oncológico Peter McCallum de Melbourne (Australia).

"Este ensayo aporta pruebas claras de que la adición de quimioterapia tras la quimiorradiación no prolonga la supervivencia. Los resultados cambian inmediatamente la práctica, ya que muestran que este enfoque no debe utilizarse para tratar el cáncer de cuello uterino localmente avanzado. Ahora podemos evitar a nuestras pacientes los efectos secundarios y la toxicidad que conlleva la quimioterapia adicional", afirmó la presidenta de la ASCO, la doctora Lori J. Pierce, FASTRO, FASCO.

Los investigadores tienen previsto realizar análisis adicionales para responder a algunos de los objetivos secundarios, como el impacto de la quimiorradiación estándar, con o sin quimioterapia adicional, en la salud psico-sexual de las pacientes con cáncer de cuello de útero avanzado.

Fuente: Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)