Una inyección subcutánea del medicamento potenciador del sistema inmunológico teclistamab resultó ser segura y provocó respuestas en la mayoría de los pacientes con mieloma múltiple en recaída o resistente al tratamiento, según los resultados de un estudio de fase I multi-institucional presentado por el Dr. Alfred L. Garfall, profesor asistente de medicina en la división de Hematología-Oncología de la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, en la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología y Exposición el 5 de diciembre.

De 22 pacientes tratados con la dosis de inyección de teclistamab, que también fueron elegidos para el estudio de fase II, el 74% experimentó una respuesta parcial o mejor.

El teclistamab es un anticuerpo bisespecífico que activa las células T para atacar a las células de mieloma múltiple que expresan el BCMA, o antígeno de maduración de las células B.

Estos resultados actualizados de la fase I muestran, por primera vez, la seguridad y eficacia de la forma de inyección más conveniente de la droga, que anteriormente se había informado que era segura y provocaba respuestas cuando se administraba por vía intravenosa en mayo de 2020.

"Estos son resultados emocionantes para los pacientes de mieloma múltiple", dijo Garfall.

"Disponer de un único fármaco inyectable subcutáneo que sea eficaz en pacientes cuya enfermedad se ha vuelto resistente a tantas terapias anteriores, que sea bien tolerado y que a menudo produzca respuestas duraderas es un logro prometedor".

Los pacientes que recibieron tanto la inyección (n=65) como la infusión (n=84) experimentaron efectos secundarios comúnmente asociados con los medicamentos que estimulan la inmunidad.

El síndrome de liberación de citoquinas de grado 1-2 se produjo en el 54 y el 57 por ciento de los pacientes con dosis intravenosas y subcutáneas, respectivamente, y típicamente ocurrió uno o dos días después de que se administraron los medicamentos.

Otros efectos secundarios incluían anemia (55 por ciento), neutropenia (57 por ciento), trombocitopenia (40 por ciento) y leucopenia (28 por ciento).

Los efectos secundarios, informaron los autores, disminuyeron significativamente después de las dos primeras semanas.

Todos los eventos fueron considerados dentro de un perfil de seguridad manejable.

La tasa de respuesta general entre los 68 pacientes tratados con las dosis intravenosas y subcutáneas más activas fue de 69 por ciento, incluido el 59 por ciento con respuestas parciales muy buenas o mejores y el 26 por ciento con respuestas completas o mejores.

Penn es el participante principal del estudio global, con más de 35 pacientes de los 149 participantes del ensayo.

Los resultados son prometedores para los pacientes de mieloma múltiple en recaída o refractario, que tienden a tener un mal pronóstico una vez que han agotado otras vías de tratamiento, con una supervivencia general media de unos ocho meses.

Entre los 47 pacientes que respondieron al teclistamab en los niveles de dosis más activos, el 94 por ciento sigue tomando teclistamab después de una mediana de seguimiento de 6,5 meses, con algunas respuestas continuas de hasta 21 meses de duración.

"El teclistamab tiene un enfoque similar a las terapias celulares, que modifican genéticamente las células T del paciente para encontrar y destruir las células cancerosas", dijo Garfall.

"Excepto que se trata de poner en marcha el sistema inmunológico con un único medicamento de venta libre que tarda 15 minutos en administrarse, en contraste con las terapias celulares que tardan varias semanas en fabricarse para cada paciente".

Fuente: UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA SCHOOL OF MEDICINE