Una terapia de células T CAR conocida como axicabtagene ciloleucel (axi-cel) llevó a las células cancerosas a niveles indetectables en casi el 80% de los pacientes con linfoma no Hodgkin (NHL) avanzado en un ensayo clínico de fase 2, según informan los investigadores del Instituto de Cáncer Dana-Farber en la 62ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).
Si bien el NHL tiende a ser una enfermedad de crecimiento lento, los pacientes recaen frecuentemente después del tratamiento estándar, lo que subraya la necesidad de nuevas terapias.
La efectividad del Axi-cel en los participantes de los ensayos que han recaído o se han vuelto resistentes a otras drogas es especialmente alentadora, según los investigadores.
"Nos impresionó mucho la magnitud de las respuestas, y también la durabilidad", dijo el Dr. Caron Jacobson, MMSc de Dana-Farber, quien dirigió el ensayo y presentará los hallazgos en ASH. "Este tratamiento ha impactado significativamente a los pacientes de alto riesgo con estas enfermedades. También me llamó la atención desde el principio lo favorable que era el perfil de seguridad en comparación con lo que hemos estado viendo en los linfomas de rápido crecimiento".
El Axi-cel se hace recogiendo algunas de las células T del paciente que combaten la enfermedad y alterándolas genéticamente para desplegar un receptor especializado en su superficie.
El receptor permite que las células T modificadas - llamadas receptor de antígenos quiméricos, o células T CAR - se adhieran a las células cancerosas y las destruyan.
Las células T CAR se infunden entonces en el paciente.
En ensayos anteriores en pacientes con linfoma de células B grandes, la terapia redujo las células cancerosas por debajo de los niveles detectables, logrando una "respuesta completa" en muchos pacientes.
En el ensayo actual, denominado ZUMA-5, los investigadores administraron axi-cel a 146 pacientes con linfoma folicular o linfoma de zona marginal -dos formas de leucemia no Hodgkin de crecimiento lento- en múltiples centros médicos de los Estados Unidos.
Todos los participantes tenían linfoma activo a pesar de haber recibido múltiples tratamientos previos.
Una mediana de 17,5 meses después del tratamiento con axi-cel, el 92% de los participantes en el ensayo tuvo una respuesta objetiva - una reducción detectable de su cáncer - y el 76% tuvo una respuesta completa.
En la fecha límite para la recopilación de datos, las respuestas continuaron en el 62% de todos los pacientes tratados.
Casi todos los pacientes experimentaron efectos secundarios adversos, y el 86% experimentó eventos adversos de grado 3 o superior.
El 7% experimentó el síndrome de liberación de citoquinas de grado 3 o superior y el 19% experimentó eventos neurológicos de grado 3 o superior.
Las tasas de respuesta fueron ligeramente más altas y las tasas de efectos adversos fueron ligeramente más bajas para los pacientes con linfoma folicular que para aquellos con linfoma de zona marginal.
Fuente: Dana-Farber Cancer Center
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