Los investigadores de Hackensack Meridian Health, la red de salud más grande y completa de Nueva Jersey, han utilizado su base de datos de observación estatal de más de 5.000 pacientes hospitalizados con COVID-19 para demostrar que un fármaco normalmente utilizado en los tratamientos de artritis reumatoide y cáncer, el tocilizumab, mejora la supervivencia hospitalaria en pacientes en estado crítico ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Los hallazgos se publicaron en The Lancet Rheumatology y Hackensack Meridian Health. Los investigadores han puesto al día a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y a otros líderes nacionales sobre los hallazgos para acelerar potencialmente la mejora de los resultados.

"Nuestros médicos e investigadores de Hackensack Meridian Health se han movido rápida e inteligentemente desde el comienzo de esta crisis de salud global", dijo Robert C. Garrett, FACHE, director ejecutivo de Hackensack Meridian Health. "Su trabajo en el tratamiento de este terrible virus, y el aprender más sobre él cada día, continúa beneficiando a miles de pacientes mientras la pandemia continúa".

El estudio incluyó a 630 pacientes que fueron admitidos en las UCI de 13 hospitales de Hackensack Meridian Health desde el 1 de marzo hasta el 22 de abril - el punto álgido de la pandemia en Nueva Jersey.

Entre otros tratamientos, se consideró la posibilidad de utilizar tocilizumab para el uso no indicado en la etiqueta para los pacientes cuyos síntomas respiratorios estaban disminuyendo; muchos de los cuales requerían apoyo de un ventilador mecánico. En el estudio de observación 210 pacientes recibieron tocilizumab, y los otros 420 no.

El COVID-19 tiene tres fases: la fase temprana o viral (con una rápida replicación viral), la fase pulmonar (marcada por la inflamación y la neumonía cuando el cuerpo trata de combatir el virus en los pulmones) y la fase inflamatoria (en la que la inflamación excesiva alcanza y afecta a muchos órganos y los pacientes suelen estar en la UCI).

Tanto en la fase pulmonar como en la inflamatoria el sistema inmunológico está "sobrecargado" y segrega en la sangre numerosas citoquinas, en particular la interleucina (IL)-6, que induce una mayor inflamación.

El tocilizumab es un anticuerpo monoclonal, que se une y bloquea el receptor de la interleucina (IL)-6 y ayuda a amortiguar la respuesta inflamatoria.

La actividad del tocilizumab se demostró por primera vez en la terapia de células T del receptor de antígenos quiméricos (RCA), en la que un fenómeno similar de células T hiperactivas y en crecimiento induce una "tormenta de citoquinas".

Esto proporcionó un fundamento para probar el tocilizumab en pacientes con COVID-19.

Los hallazgos mostraron una disminución estadísticamente significativa de las muertes relacionadas con el hospital entre los pacientes que recibieron el tocilizumab: una disminución de aproximadamente el 36% de la mortalidad relacionada con el hospital entre los pacientes de la UCI que recibieron el fármaco, en comparación con los pacientes de la UCI que no lo recibieron.

Los datos de los resultados se ajustaron para tener en cuenta múltiples factores, incluidas las comorbilidades, y se evaluaron mediante modelos estadísticos de supervivencia.

Es importante señalar que los niveles más altos de un marcador de inflamación en los análisis de sangre, la proteína C reactiva, podían predecir qué pacientes de la UCI podrían beneficiarse más del tratamiento con tocilizumab, lo que potencialmente permitiría a los médicos adaptar el tratamiento a los más necesitados.

"Estos hallazgos en tiempo real nos han ayudado a señalar el camino a seguir", dijo el Dr. Ihor Sawczuk, FACS, presidente regional de Hackensack Meridian Health, Northern Market y director de investigación. "Nuestros médicos y científicos estuvieron al frente de la investigación de COVID desde el comienzo de la pandemia".

Los resultados se basan en la evidencia recogida en la Base de Datos de Observación Universal de HMH para COVID-19, o RE-COV-RY, que recopila los resultados de 13 hospitales de Hackensack Meridian Health en todo Nueva Jersey, utilizando registros de salud electrónicos (EHR).

La división de resultados del Centro de Cáncer John Theurer (JTCC) del Centro Médico de la Universidad de Hackensack, bajo el liderazgo del Dr. Stuart Goldberg y el Dr. Andrew Ip, creó una base de datos para guiar el análisis de más de 3.000 pacientes admitidos en las instalaciones de Hackensack Meridian Health para cuidados urgentes.

La base de datos se ha utilizado para evaluar constantemente los tratamientos de COVID-19 durante los últimos meses, incluyendo las drogas e intervenciones más prometedoras y de alto perfil.

"Necesitamos saber más lo antes posible", dijo el Dr. Stuart Goldberg, hematólogo/oncólogo y jefe de la División de Investigación de Resultados y Valores del Centro Oncológico John Theurer del Centro Médico de la Universidad de Hackensack en Nueva Jersey. "Nuestra base de datos nos ha permitido expandir rápidamente nuestro conocimiento de COVID-19 a través de la red de hospitales de Hackensack Meridian Health. Nos estamos moviendo rápidamente para ayudar a guiar las intervenciones - y potencialmente salvar vidas."

Los principales coautores de este estudio son los hematólogos-oncólogos del Centro de Cáncer John Theurer Andrew Ip, M.D., de la División de Investigación de Resultados y Valores y Noa Biran, M.D., de la División de Mieloma.

Ambos tenían experiencia con tocilizumab como parte del programa activo de trasplante de células CAR-T del JTCC y reconocieron el potencial de esta terapia inmunomoduladora en COVID-19.

"Este es un gran ejemplo de que nuestra ciencia tiene un impacto mucho más allá del cáncer", dijo Andre Goy, M.D., M.S., médico en jefe de Oncología, Hackensack Meridian Health.

Fuente: Hackensack Meridian Health