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La combinación de nivolumab de primera línea e ipilimumab demostró una mejora de la supervivencia general de los pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable en comparación con la quimioterapia basada en el platino, según la investigación presentada en el International Association for the Study of Lung Cancer Virtual Presidential Symposium.
El estudio es presentado por el Dr. Paul Baas, del Instituto de Cáncer de los Países Bajos y la Universidad de Leiden, en Amsterdam.
El nivolumab es una inmunoterapia que funciona como un inhibidor de puntos de control, bloqueando una señal que impide la activación de las células T para atacar el cáncer.
El Ipilimumab es un anticuerpo monoclonal que trabaja para activar el sistema inmunológico apuntando a CTLA-4, un receptor de proteínas que regula el sistema inmunológico.
Cuando se administra en combinación, esta inmunoterapia dual ha mostrado beneficios clínicos en 6 tipos de tumores diferentes, incluyendo el mesotelioma.
El mesotelioma pleural maligno es un cáncer muy agresivo con una tasa de supervivencia a cinco años de menos del 10 por ciento.
El tratamiento estándar actual es la quimioterapia, con pocos avances en los últimos 15 años.
En este gran estudio de fase III, el Dr. Baas y los investigadores del estudio global asignaron al azar a más de 600 pacientes: 303 al brazo del nivolumab ipilimumab y 302 al brazo de la quimioterapia.
El estudio tuvo un seguimiento mínimo de cerca de dos años.
Las tasas de supervivencia global a los dos años fueron del 40,8% para los pacientes del brazo de tratamiento experimental frente al 27,0% del brazo de quimioterapia.
Del 30,3% de los pacientes del grupo de estudio combinado que experimentaron eventos adversos de grado 3-4, el 15% interrumpió la terapia en comparación con el 7,4% del 32,0% de los pacientes del grupo de quimioterapia.
"CheckMate 743 cumplió su principal objetivo de mejorar estadísticamente la SG con nivolumab más ipilimumab frente a la quimioterapia estándar de cuidado en el tratamiento de primera línea de los pacientes con mesotelioma", dijo el Dr. Baas. "Estos datos clínicamente significativos representan el primer ensayo positivo de fase 3 de la inmunoterapia en MPM de primera línea y deben ser considerados como un nuevo estándar de cuidado".
Fuente: International Association for the Study of Lung Cancer
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