Merck y Pfizer anunciaron que el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) ha recomendado la inmunoterapia avelumab en combinación con axitinib para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales (CCR) para su uso dentro del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer.
El cáncer de riñón es el séptimo cáncer más común en el Reino Unido.  El carcinoma de células renales (CCR) es el tipo más común, representando más de 8 de cada 10 cánceres de riñón en adultos.  Los resultados de los pacientes con CCR avanzado siguen siendo inaceptablemente pobres, con una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 12% en la última etapa.

La mayoría de las opciones de tratamiento de primera línea que el NICE recomienda para el CCR avanzado son terapias antiangiogénicas dirigidas (por ejemplo, el inhibidor de la tirosina cinasa) a las que muchos pacientes tienen una resistencia inherente.  Alrededor de la mitad de los pacientes con CCR metastásico no reciben un tratamiento de segunda línea, por razones que incluyen el mal estado de desempeño o los eventos adversos del tratamiento inicial.  Por lo tanto, se necesitan más opciones de tratamiento de primera línea para los pacientes con CCR avanzado de todos los grupos de pronóstico.

La combinación de estos tratamientos tiene mecanismos de acción complementarios, que proporcionan mayores beneficios al dirigirse a dos vías clave que los tumores utilizan para crecer: la inhibición de la angiogénesis y la estimulación de las respuestas antitumorales del sistema inmunológico.

El estudio se está llevando a cabo para determinar el beneficio de la supervivencia general.

El profesor Amit Bahl, un oncólogo médico consultor especializado en el carcinoma de células renales, dijo: "Esta recomendación positiva del NICE proporciona a los pacientes con cáncer renal avanzado una opción de tratamiento eficaz y bien tolerada con beneficios probados en la supervivencia libre de progresión y tasas de respuesta objetiva de un ensayo aleatorio de fase 3. Esto podría mejorar los resultados en este grupo de pacientes. La combinación de una inmunoterapia con un inhibidor de la tirosina cinasa proporciona a los pacientes una opción de tratamiento novedosa".

La incidencia del cáncer de riñón en el Reino Unido ha aumentado en un 87% desde principios de la década de 1990, y ahora representa el 4% de todos los nuevos casos de cáncer en el Reino Unido.  Es más común que el cáncer cervical y el cáncer de hígado combinados.
Aproximadamente 13.056 nuevos casos de cáncer de riñón se diagnostican en el Reino Unido cada año.  Más de 4 de cada 10 pacientes son diagnosticados por primera vez con cáncer de riñón en un estadio tardío, y el 30% de los pacientes tratados por CCR localizado en un estadio más temprano desarrollan recurrencia de tumores.

Nick Turkentine, CEO de Kidney Cancer UK dijo: "Estamos encantados con la decisión del NICE de dar a los pacientes del NHS acceso a esta nueva terapia combinada, ya que existe una necesidad real de mejorar los resultados y aumentar las opciones de tratamiento para las personas con carcinoma avanzado de células renales".

La combinación demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad compatible con los perfiles de seguridad conocidos del avelumab y el axitinib como monoterapia, y la frecuencia de los efectos adversos es similar a la del tratamiento con sunitinib.  En el conjunto de la población, el 71,6% de los que recibieron el tratamiento combinado y el 71,5% de los que recibieron sunitinib experimentaron por lo menos un evento adverso de tercer grado o superior.

El Dr. Mike England, Director Médico de Merck UK & Ireland dijo: "A través de nuestra alianza con Pfizer, estamos orgullosos de llevar la innovación a un área de la terapia en la que existe una clara necesidad insatisfecha de nuevas opciones de tratamiento. Esta es la primera combinación de inmunoterapia y terapia antiangiogénica dirigida recomendada por el NICE como una opción de primera línea para pacientes con CCR avanzado en Inglaterra y Gales, que ahora podrán acceder a los beneficios potenciales mejorados de la combinación de estos dos tipos de tratamiento". Estamos trabajando estrechamente con los profesionales de la salud para apoyar y ayudar a informar sus decisiones de tratamiento durante estos tiempos sin precedentes, mientras seguimos proporcionando a los pacientes la mejor atención posible".

Los inhibidores de los puntos de control inmunológicos son un tipo de inmunoterapia que ha mostrado resultados prometedores contra una variedad de cánceres.
Al unirse a PD-L1 en las células tumorales, avelumab permite al sistema inmunológico reconocer y matar las células tumorales.  Axitinib se dirige a los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que desempeñan un papel en la angiogénesis, el crecimiento del tumor y la progresión metastásica.

La Dra. Olivia Ashman, Directora Médica de Oncología de Pfizer UK, dijo: "Estamos encantados con la decisión de poner este tratamiento a disposición de los pacientes del Reino Unido. La combinación tiene el potencial de mejorar las vidas de los pacientes que viven con el CCR, así como ayudar a los profesionales de la salud a optimizar el tratamiento de sus pacientes. La recomendación positiva del NICE también aborda la necesidad significativa de tratamientos de primera línea con un beneficio en todos los grupos de riesgo de pronóstico".

El avelumab en combinación con el axitinib se puso a disposición como parte del Plan de Acceso Temprano a los Medicamentos (EAMS) en agosto de 2019.  Esto ha permitido que más de 150 pacientes tengan un acceso más temprano a este innovador tratamiento combinado en todo el Reino Unido.

Como el NICE ha publicado ahora su Documento de Evaluación Final, la combinación está inmediatamente disponible para los pacientes del NHS en Inglaterra y Gales a través del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer.

Fuente: Merck y Pfizer