El mayor ensayo aleatorizado en pacientes asintomáticos con mieloma múltiple latente sugiere que la lenalidomida, un medicamento contra el cáncer, puede retrasar la aparición de daños en los huesos y otros órganos relacionados con el mieloma.

Los resultados del estudio, realizado por el Eastern Cooperative Oncology Group y financiado por el National Cancer Institute, se publicaron en el Journal of Clinical Oncology.

"Nuestros hallazgos están en línea con un ensayo más pequeño en 2015 realizado por investigadores en España", dice Vincent Rajkumar, M.D., un hematólogo de Mayo Clinic y autor principal del artículo. "Junto con los datos españoles, nuestros hallazgos respaldan la terapia temprana para pacientes con mieloma múltiple latente de alto riesgo".

El estándar actual de atención para el mieloma múltiple latente es la observación sin terapia.

"El tratamiento temprano con lenalidomida retrasa la progresión al mieloma sintomático y puede prevenir el daño a los órganos que ocurre en el mieloma múltiple", dice el Dr. Rajkumar.

El estudio incluyó a 182 pacientes, 92 de los cuales recibieron lenalidomida.

Los otros 90 pacientes no recibieron el medicamento pero fueron observados, como en la práctica común.

Casi la mitad de los pacientes que recibieron el medicamento respondieron a la terapia, mientras que no se informaron cambios entre los pacientes que fueron observados sin tratamiento.

El tiempo hasta la progresión de la enfermedad del mieloma sintomático fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron lenalidomida, en comparación con los pacientes que no recibieron terapia.

"Seis pacientes en el estudio murieron: dos en el grupo que recibió lenalidomida y cuatro en el grupo de observación", dice el Dr. Rajkumar. "Es demasiado pronto para determinar el impacto del tratamiento en la supervivencia general".

El Dr. Rajkumar dice que ocurrieron eventos adversos graves en el 28% de los pacientes tratados con lenalidomida, pero dice que esos eventos se consideraron manejables con la reducción de la dosis.

"Estos resultados, en combinación con los resultados del estudio español de 2015, respaldan un cambio en el estándar de atención para pacientes con mieloma latente intermedio y de alto riesgo", dice el Dr. Rajkumar.

"Demostramos que es posible retrasar la progresión a mieloma múltiple, un cáncer grave con una morbilidad significativa, mediante un tratamiento temprano administrado cuando la enfermedad aún es asintomática".

El estudio español incluyó dos medicamentos, lenalidomida y dexametasona, un esteroide, y descubrió que la terapia temprana retrasó la progresión y también mejoró la supervivencia general.

Pero los hallazgos no condujeron a un cambio en la práctica, en parte porque no estaba claro si el efecto beneficioso se debía al efecto terapéutico de los medicamentos de forma independiente o en el Dr. Rajkumar dice que el estudio, en el que participaron investigadores de todo Estados Unidos, muestra que La lenalidomida sola tiene un efecto similar al retrasar la progresión de la enfermedad.

Fuente: Clínica Mayo