Un ciclo acelerado de radioterapia no aumenta las complicaciones en las pacientes que se someten a una reconstrucción mamaria tras una mastectomía, según demuestra una nueva investigación

Los resultados del ensayo RT CHARM (Alliance A221505), de gran tamaño y fase III, se presentarán hoy en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica (ASTRO).

Aunque se sabe que la radioterapia tras la mastectomía para extirpar el cáncer de mama mejora las tasas de supervivencia de ciertas pacientes con mayor riesgo de recidiva, RT CHARM es el primer estudio internacional multiinstitucional que demuestra que un ciclo más corto de radiación tras la mastectomía, combinado con la reconstrucción mamaria, es seguro y eficaz

Reducir el tiempo de tratamiento casi a la mitad -de 25 a 16 sesiones de tratamiento- podría hacer de la radiación posmastectomía una opción más accesible para las pacientes.

«En los últimos 10 años, hemos intentado que todas las pacientes que necesitan radiación mamaria pasen a un programa más corto y cómodo», afirma el Dr. Matthew M.Poppe, FASTRO, investigador principal del ensayo y profesor de oncología radioterápica de la Universidad de Utah en Salt Lake City.

«Pero las pacientes tras una mastectomía que tenían prevista una reconstrucción mamaria eran el único grupo en el que no disponíamos de datos suficientes para respaldar ciclos más cortos. Ahora, los resultados de este ensayo demuestran que podemos reducir con seguridad el tiempo de tratamiento de estas pacientes a tres semanas, sin comprometer su reconstrucción».

El cáncer de mama es el segundo cáncer más diagnosticado a las mujeres en EE.UU.

Alrededor del 40% de las personas con cáncer de mama se someten a mastectomías y, de ese grupo, la mayoría se somete a cirugía reconstructiva mamaria.

Una buena parte de las pacientes que se someten a mastectomías también necesitan radioterapia en la pared torácica y los ganglios linfáticos, para ayudar a prevenir la reaparición del cáncer.

Históricamente, la radioterapia para el cáncer de mama suele aplicarse durante un periodo de cinco a seis semanas, pero investigaciones recientes han demostrado que un tratamiento más corto es igual de eficaz para prevenir la reaparición del cáncer y también puede mejorar la calidad de vida de las pacientes.

Sin embargo, las pacientes que deseaban recibir radiación tras la mastectomía solían quedar excluidas de estos estudios, debido a la preocupación de que las dosis diarias más altas de radiación pudieran aumentar los efectos secundarios e influir en el proceso reconstructivo.

RT CHARM se diseñó para comprobar si ése sería el caso, dijo el Dr. Poppe.

Él y sus colegas inscribieron a 898 pacientes con cáncer de mama invasivo unilateral en 209 centros oncológicos académicos y comunitarios de EE.UU. y Canadá.

Entre las pacientes elegibles se encontraban aquellas con tumores de mayor tamaño (pT3N0) o tumores más pequeños e invasión de los ganglios linfáticos regionales (pT0-2 pN1-2).

La mediana de edad de las pacientes era de 46 años y todas ellas tenían prevista una cirugía reconstructiva mamaria inmediata o diferida tras la radiación posmastectomía.

Se aleatorizó a las pacientes para recibir radiación convencional consistente en 25 fracciones administradas a lo largo de cinco semanas (50 Gy en total; n=449) o radiación hipofraccionada consistente en 16 fracciones administradas a lo largo de aproximadamente tres semanas (42,56 Gy en total; n=449).

Algo más de la mitad de las pacientes (51%) recibieron quimioterapia antes de sus mastectomías, y el 37% recibió quimioterapia después de la mastectomía

Entre las 650 pacientes que completaron la reconstrucción durante el periodo de estudio, el 59% se sometieron sólo a implantes y el 41% a reconstrucción autóloga utilizando su propio tejido, con o sin implantes.

Los investigadores hicieron un seguimiento de estas pacientes para documentar cualquier complicación de la reconstrucción, incluidos problemas con la cicatrización de las heridas, reingresos hospitalarios, reintervenciones no planificadas, fracaso de la reconstrucción o construcción capsular, que implica tejido cicatricial que afecta a la nueva mama.

La mediana de seguimiento fue de cinco años

Dos años después de la cirugía reconstructiva, el 14% de las pacientes que se sometieron al ciclo más corto de radiación experimentaron complicaciones, en comparación con el 12% de las que se sometieron al ciclo estándar de tratamiento.

Esta diferencia se consideró estadísticamente no inferior (Z=3,373, p=0,00004).

Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento fueron igualmente leves en ambos grupos, presentándose en menos del 6% de los pacientes de cualquiera de los dos brazos de tratamiento.

«Esperábamos una tasa de complicaciones del 25 al 35% basándonos en estudios previos de una sola institución de pacientes que recibieron cirugía reconstructiva y radiación», dijo Atif J

Khan, MD, autor principal del estudio y oncólogo radioterapeuta del Memorial Sloan Kettering Cancer Centre de Nueva York.

«Fue muy emocionante ver una tasa de complicaciones que era casi la mitad de lo que habíamos previsto.

Independientemente del programa de tratamiento, las pacientes experimentaron menos complicaciones tras la reconstrucción autóloga frente a la reconstrucción sólo con implantes (8,7% autóloga frente a 15,5% sólo con implantes, p=0,00043).

A los tres años del tratamiento, las tasas de recurrencia fueron similares, con una recurrencia del cáncer en sólo el 1,5% de las pacientes que recibieron el ciclo más corto de radiación, frente al 2,3% de las del brazo convencional.

Sin radiación, la recidiva típica tras una mastectomía en pacientes con enfermedad de alto riesgo es del 20-30%, dijo el Dr. Khan

«La radioterapia tras la mastectomía salva vidas. Las pacientes no deberían tener que elegir entre radiación o no radiación basándose en su deseo de reconstrucción, o porque no pueden tomarse seis semanas de su vida», afirmó.

Reducir el tiempo de tratamiento a la mitad también ahorra tiempo y dinero a las pacientes

De las conversaciones con sus pacientes, el Dr. Poppe dijo que ya sabe el gran impacto que un tratamiento más corto puede tener en sus vidas

«La mayoría de mis pacientes viven a una distancia de entre dos y cinco horas de nuestro hospital oncológico. Tomarse cinco o seis semanas de tiempo, desarraigar a su familia o dejar atrás su negocio para trasladarse más cerca del centro oncológico... aunque sea importante para la supervivencia, puede estar fuera del alcance de muchos pacientes...». Cuando les digo que pueden someterse a tres semanas de radiación en lugar de seis, se nota su alivio.

El Dr. Poppe y la Dra. Khan dijeron que esperan que sus hallazgos animen a más centros oncológicos a adoptar un ciclo más corto de radioterapia para cualquier paciente que se someta a una mastectomía.

«Se ha empezado lentamente a adoptar tratamientos más cortos tras una mastectomía, incluso sin reconstrucción», dijo el Dr. Poppe.

«Pero ahora disponemos de datos sólidos, procedentes de cientos de centros académicos y comunitarios, y de pacientes con cualquier tipo de reconstrucción, que demuestran claramente la seguridad y eficacia de la radiación de ciclo corto».

Fuente Sociedad Americana de Oncología Radioterápica